问答题
新药保护期怎样规定？
新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为：第一类新药12年；第二、三类新药保护期8年......
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问答题 仿制药品有什么要求？
问答题 未经过GMP认证能仿制药品吗？
问答题 生产新药时，必须经何部门批准，生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证？
