多项选择题
按照《新药注册特殊审批管理制度》规定，下列新药注册申请的情形，可以实行特殊审批的是（）
A.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药B.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品D.老年人特有和多发疾病的治疗新药
多项选择题 有关上市许可人制度的说法，正确的有（）
多项选择题 药物临床试验（clinical study）包括新药临床试验（含生物等效性试验）和上市后的Ⅳ期临床试验。关于临床试验管理规范的说法不正确的是（）
单项选择题 关于药品生产企业生产药品所使用的原料药，应该符合（）
