判断题
对于缺陷器械经过审查和评价,认为召回不彻底、尚未有效消除产品缺陷或者控制产品风险的,医疗器械生产企业将被要求重新召回。
正确
判断题 医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,第一类医疗器械召回的处理记录应当保存至备案失效期后5年。
判断题 依据《医疗器械召回管理办法》,责令召回的下达部门可以是医疗器械生产企业所在地食品药品监督管理局或者批准此器械注册证或备案的食品药品监督管理局。
判断题 在医疗器械召回后,如需要销毁的,应当在生产企业所在地药品监督管理部门监督下销毁。