多项选择题
医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价，下列哪些情形可以免于进行临床评价？（）
A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的B.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的C.第三类医疗器械D.创新医疗器械
多项选择题 有下列哪些情形之一的，医疗器械注册证不予延续注册？（）
多项选择题 医疗器械注册许可事项包括（）。
多项选择题 不属于《体外诊断试剂注册管理办法》管理范围的诊断试剂包括（）。
