填空题
必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加实验，对无能力表达同意的受试者，应向（）提供以上介绍和说明。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料。
充分的；其法定代理人
填空题 研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）、（）、（）。
填空题 药物临床试验机构资格认定的主体是（）、（）。
填空题 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。（）与（）是保障受试者权益的主要措施。
