填空题 具有高风险的（）医疗器械不得委托生产，具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。

填空题 报告医疗器械不良事件应当遵循（）的原则。

填空题 医疗器械标准按照其效力分为（）和推荐性标准。