多项选择题
关于特殊审批的新药有关规定的说法，正确的是（）
A.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质提取的有效成分和制剂，新发现的药材及其制剂C.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
多项选择题 按照《新药注册特殊审批管理制度》规定，下列新药注册申请的情形，可以实行特殊审批的是（）
多项选择题 有关上市许可人制度的说法，正确的有（）
多项选择题 药物临床试验（clinical study）包括新药临床试验（含生物等效性试验）和上市后的Ⅳ期临床试验。关于临床试验管理规范的说法不正确的是（）
