单项选择题 资格认定的申报资料进行初审，须经过的初审单位是（）。

单项选择题 药物临床试验机构资格认定的申报资料须经所在地省级卫生厅（局）进行初审，初审工作时限为（）。

单项选择题 临床试验方案是临床试验的主要文件，方案的制定必须符合SFDA 有关法规的规定，符合专业与统计学设计要求和符合（）。