问答题 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

问答题 无菌药品生产用管道安装需注意的方面？

问答题 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

问答题 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干...

问答题 粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证？可不可以以...

问答题 请问对原有设备作改造，需要做设计确认吗？只做风险分析够不够？

问答题 水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。

问答题 冻干机未带蒸汽灭菌功能，能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌...

问答题 除GMP中规定的定期再验证外，其余验证的再验证周期是否由企业...

填空题 公司规定物料供应商档案主要包括（），（）内容。

问答题 药品生产企业使用不合格药包材的，应如何处罚？

问答题 药品生产企业销售药品时，应当提供哪些资料？

问答题 药品安全隐患评估的主要内容是什么？

问答题 什么是药品安全隐患？

问答题 什么是药品召回？

问答题 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？

问答题 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制...

问答题 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？

问答题 省局药品安全监管的监管理念是什么？

问答题 简答省局药品生产企业编制质量责任通则指导意见的主要内容。

问答题 什么是以品种为单元的药品GMP管理？

问答题 文件应满足哪些基本要求？

问答题 什么是药品？

填空题 盐酸麻黄碱的比旋度为（）。

填空题 在对盐酸麻黄碱的进测定时，其含量应不低于（）。

填空题 将点好样品的薄层板放入层析缸展开时，展开距离一般为（）。

填空题 在进行薄层板点样时，点样基线距底边（）厘米。

填空题 红外光谱仪的分辩率要求在3110—2850cm-1范围内应能...

填空题 细菌培养用（）培养基。

填空题 玻璃比色皿适用的检测波长范围是（）。

填空题 石英比色皿适用的检测波长范围是（）。

填空题 大肠杆菌最适宜生长的温度范围是（）。

填空题 霉菌培养时间为（）；温度为（）。

填空题 细菌培养时间为（），温度为。

填空题 培养基和玻璃器皿采用高压蒸汽灭菌法灭菌的温度为（）；时间为（）。

问答题 胶囊剂有哪几项复验项目？

填空题 GL和HPLC中，药典规定要做“系统适用性试验”它是指（）（）（）。

填空题 在用高效液相色谱法作药品检测时，正文中各品种项下规定的条件除...

填空题 2005年版药典规定酸碱度检查所用的水，均系指（）。

填空题 2005年版药典规定的试验时的温度，未注明者，系指在（）条件下进行。