填空题 2005年版药典规定的“精密称定”时，是指称取的重量应准确至...

填空题 2005年版药典规定的“精密量取”时，是指量取体积的准确性应...

填空题 2005年版药典规定的取用量为“约”若干时，是指不得超过取用...

填空题 2005年版药典中，原料药的含量（%），如果未规定有上限时，...

填空题 含中药生粉的胶囊剂的微生物限度检查，其细菌总数不得过（）。

填空题 《中国药典》二部恒重除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽...

填空题 在《中国药典》中，未指明用何种溶剂时，均系指（）溶剂。

填空题 《中国药典》中使用的水均系指（）。

填空题 《中国药典》中使用乙醇未指明浓度时，其浓度是（）。

问答题 配杂质限度检查用的标准溶液，采用哪一类试剂？

问答题 中国药典》附录试验用的试剂，一般分为哪几个等级？

问答题 国家对处方药广告宣传有什么要求？

问答题 药品标签或者说明书上必须注明药品的内容有哪些？

问答题 《药品管理法》规定哪些类别的药品必须印有规定的标志？

问答题 《药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器有哪些要求？

问答题 《药品管理法》有关劣药的定义？哪些情形的药品按劣药论处？

问答题 《药品管理法》规定哪些情形的药品按假药论处？

问答题 新修订的《中华人民共和国药品管理法》于何时由第九届全国人民代...

多项选择题 每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料（）等...

多项选择题 生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）

多项选择题 洁净工作服的要求有哪些？（）。

多项选择题 标签的（）应有记录。

填空题 药品生产过程中，物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免...

填空题 药品生产企业应有（）、原始数据和分析汇总报告。

填空题 药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。

填空题 企业应建立员工主动报告（）的制度。

填空题 标签说明书应按品种、规格专库或专柜存放，应凭（）发放。

填空题 不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应（）。

填空题 空气洁净度等级相同的区域内产尘量大的操作室应保持（）。

填空题 洁净室空气的（）和尘埃粒子数应定期监测。

填空题 进入洁净区的工作人员（含维修、辅助人员）应定期进行卫生和（）...

填空题 企业负责人和各级管理人员应定期接受（）、法规培训。

填空题 无菌药品成品的无菌检查应按（）取样检验。

填空题 药品零头包装应只限（）个批号为一个合箱，合箱外应标明全部批号...

填空题 非无菌药品上直接印字所用油墨应符合（）。

填空题 生产激素类、（）化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净...

填空题 非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。

填空题 内标签至少应当标注（）、规格、产品批号、有效期等内容。

填空题 说明书核准日期和（）应当在说明书中醒目标示。

填空题 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不...