填空题 说明书和标签由（）予以核准。

填空题 药品生产企业不得以（）、展示会、博览会、交易会、订货会等方式...

填空题 产企业销售药品时，应当开具标明（）、药品名称、批号、数量、价...

填空题 药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知...

填空题 药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施...

填空题 根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为（）（）（）。

填空题 在实施以品种为单元的GMP管理工作中形成的文件体系必须具有科...

填空题 全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。

填空题 药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GM...

填空题 实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元...

填空题 药品生产企业对物料实行色标管理，待检品标志为黄色，合格品标志...

填空题 非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在（）的洁净区内生产。

填空题 生产一定周期后，应进行（）。

填空题 通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（...

填空题 河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以（）为单元的药品GM...

填空题 产尘量大的洁净室（区）经捕尘处理不能避免交叉污染时，其空气净...

填空题 生物制品生产用的（）应符合质量标准，并由质量管理部门检验合格证发放。

填空题 生产区应有与生产规模相适应的（）和空间用以安置设备、物料，便...

填空题 2007年7月26日，国务院公布了《国务院关于加强食品等产品...

填空题 生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查...

填空题 生产开始前应检查厂房、设备和容器确认（）。

填空题 中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以不改变（）为原则。

填空题 纯化水的水源应符合（）标准。

填空题 设备的设计、选型、安装应符合生产要求，应（）、消毒或灭菌，便...

填空题 仓储区应保持清洁和干燥，应安装照明、通风等设施，温度、（）的...

填空题 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房...

填空题 100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3，50...

填空题 取样室的洁净级别应与生产要求一致，并有（）和交叉污染的措施。

填空题 药品的标签、说明书及内容应与药品监督管理部门批准的内容、（）...

填空题 验证指证明任何程序、（）、设备、物料、活动或系统确实能达到预...

填空题 物料包括原料、（）和包装材料。

填空题 不同品种、规格的生产操作（）在同一操作间同时进行。

填空题 拣选后药材的洗涤应使用（），不同药材不得在一起洗涤。

填空题 物料应按规定的使用期限储存，贮存期内出现异常情况及时复验，并有（）。

填空题 厂房内的水池、（）不得对药品产生污染。

填空题 患有传染病、皮肤病、（）不得从事直接接触药品的生产。

填空题 每一操作间或生产设备、容器应有所生产的产品或（）、批号、数量...

填空题 不同品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行。

填空题 更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、...

填空题 工艺规程需修订时，应按（）进行。