填空题 药品应严格按照（）的工艺生产。

填空题 原辅料、包装材料的贮存应分类、（）；标签说明书应专人管理、专柜存放。

填空题 卫生管理包括药品生产过程中的环境卫生、人员卫生和（）管理。

填空题 工艺用水按水质可分为（）、纯化水、注射用水。

填空题 10000级洁净区使用的传输设备不得穿越（）区域。

填空题 直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、（），不与...

填空题 药品销售要按每一品种、（）建立完整的销售记录，其目的是保证可...

填空题 销售记录应保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品应保存（）。

填空题 药品生产企业对本企业药品不良反应，应及时向当地（）报告。

填空题 操作人员在上岗前需对（）进行培训与考核，合格后方能上岗。

填空题 因传染性疾病离岗的生产人员，返岗前应具有（）。

填空题 直接接触药品的生产人员定期进行健康检查，并建立健康档案，一年...

填空题 印有批号而未使用或残损的标签由专人负责计数销毁，并由（）核实...

填空题 标签、说明书应经（）校对无误后，印制、发放、使用。

填空题 按GMP规范要求中药材提取用水水质应（）。

填空题 10，000级洁净区活微生物数应控制在每立方米≤（）。

填空题 洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或...

填空题 洁净室（区）内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安...

填空题 洁净（室）区的内表面应平整光滑、（）、接口严密、无颗粒脱落物...

填空题 洁净区与室外大气的静压差应大于（）。

填空题 生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品...

填空题 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督...

填空题 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应...

填空题 药品广告不得含有（）或者保证。

填空题 药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关...

填空题 依据《药品管理法》，省级药品监督管理部门设置的药品检验机构为（）。

填空题 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管...

填空题 国家根据非处方药的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和（）。

填空题 药品包装必须按规定印有或者贴有（）并附有说明书。

填空题 国家实行（）管理制度。

填空题 药品生产许可证有效期为（）年。有效期届满前6月，向原发证机关...

填空题 申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》...

填空题 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的，...

填空题 药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自...

填空题 药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的，应当在变更后（...

填空题 药品生产企业接受境外制药厂商的委托在（）的药品，不得以任何形...

填空题 在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明（）和注册地址...

填空题 疫苗制品、（）以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。

填空题 药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的（）...

填空题 药品生产的委托方应当是取得该药品（）的药品生产企业。