填空题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事...

单项选择题 《药品GMP证书》有效期为（）年。

填空题 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产...

填空题 药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应按...

填空题 开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直...

填空题 药品生产监督管理是指（）依法对药品生产条件和生产过程进行审查...

填空题 企业应建立（）制度，指定专门机构或人员负责管理。

填空题 药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检...

填空题 药品生产过程中，每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人...

填空题 中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以（）为原则。直接入药的药...

填空题 每批产品应按产量和数量的（）进行检查。如有显著差异必须查明原...

填空题 注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的（）。

填空题 与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、（）。

填空题 洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜...

填空题 药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人（）互相兼任。

填空题 每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场...

填空题 每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况...

填空题 不同产品品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行；有...

填空题 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签...

填空题 药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和...

填空题 工作服的选材、式样及（）应与生产操作和空气洁净度等级要求相适...

填空题 药品生产所用的中药材，应按（）购入，其产地应保持相对稳定。

填空题 进口原料药应有（）的检验报告。

填空题 与药品直接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不...

填空题 仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一...

填空题 与药品直接接触的干燥用空气、（）和惰性气体应经净化处理，符合...

填空题 避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的、专...

填空题 生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的（），并与其...

填空题 生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应...

填空题 进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁...

填空题 药品生产企业必须有（）；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的...

填空题 对从事药品生产的各级人员应按《（）》要求进行培训和考核。

填空题 药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（...

填空题 药品生产企业应建立（）。各级机构和人员职责应明确，并配备一定...

填空题 《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用...

多项选择题 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是...

多项选择题 下列哪项是药品生产企业应当（）

多项选择题 下列哪项是药品经营企业、使用单位（）

多项选择题 对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（）

多项选择题 不得委托生产的药品包括（）