问答题 对流通蒸汽灭菌的安瓿而言，药液生物负荷的样品应在何处取？无菌...

问答题 无菌工作服样式及相关的更衣程序，有没有更适合中国国情和现状的...

问答题 普通传递窗是否有风速要求？设送回风的吹淋式传递窗有风速要求吗...

问答题 洁净区水池（包括更衣洗手）和工器具清洗池排水与下水连接前，有...

问答题 灭菌器（使用山东新华的设备）（器具灭菌、安瓿灭菌）的排水是否...

问答题 纯化水使用回路、注射水系统应采用什么方法处理，以降低系统的微...

问答题 可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌？（FL1）

问答题 滤芯的完整性测试必须每批生产前、后都要做吗？非在线检测情况下...

问答题 洁净区环境消毒只用臭氧行吗？还需要再用一种消毒剂？（FL1-43）

问答题 洁净室温湿度无特殊要求，对于大输液车间来说，有何好的建议和方...

问答题 表面微生物、浮游菌除净化系统验证以外，日常也需要监测吗？周期...

问答题 高效过滤器必须做气溶胶检漏吗？用粒子扫描代替可否？有何好的方...

问答题 用于塑料瓶气洗的终端压缩空气滤器完整性实验如何做？怎样才能有...

问答题 大输液生产过程中罐装及管路的批次清场有何要求？批与批之间必须...

问答题 B级的人流通道可以通过C级人流通道吗？（FL1）

问答题 冻干粉针轧盖间设计为C+A时，轧盖间人流通道可以跟C级人流通...

问答题 自净时间测试。如：C级做自净最差浓度应达到正常的多少倍？A、...

问答题 小容量注射剂（Fo<8）在线监测是否必须含有浮游菌的检测？（...

问答题 B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿...

问答题 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？经清洗灭菌后的胶塞用...

问答题 过滤系统终端过滤芯的完整性测试试验一定需要在线监测吗？而压缩...

问答题 无菌分装（头孢类）的原料在折分投料后不为整桶投料（如5kg/...

问答题 无菌分装（头孢类）的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式？用擦...

问答题 无菌药品的生产设备是否有统一要求标准？（FL1）

问答题 直接接触药品的硅胶管如何灭菌？是否有使用寿命上的要求？（FL1）

问答题 无菌服的样式有什么要求？能否提供正确的更衣标准？一些培训视频...

问答题 药液经除菌过滤并于105℃灭菌，灌装是否可在C+A？（FL1-13）

问答题 小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做？（FL1）

问答题 过度杀灭LVP，玻瓶、胶塞是否可不单独灭菌？（FL1）

问答题 非最终灭菌产品的生物负荷受控时，是否可不做起泡点试验？（FL...

问答题 大溶剂注射液灌装室按C+A配置，A级采风可否直从侧上方直接采...

问答题 法规规定“防止倒灌”，对配液罐可否采用正压保压取代“空气阻断...

问答题 不同洁净级别差压梯度如何进行有效控制？（FL1-32）

问答题 不能进行在线灭菌，在线清洗的配置系统如何控制？如控制清洗的温...

问答题 无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案？（FL1）

问答题 灌装时间小于4小时，监测沉降菌是否也一定要放够4小时？（FL1）

问答题 隧道烘箱负载试验怎样保证温度探头进入小安瓶，如何测定？（FL1）

问答题 在洁净区中，B+A，C+A，D+A，这三个级别中的A级有何区...

问答题 从B级区到D级区的器具退出通道的缓冲间是设置一个还是二个，该...

问答题 洗衣房（洁净服的清洗）是否改在洁净区内？（FL1-26）