伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。

A.科学
B.伦理
C.政府
D.道德

A.方案设计
B.组织实施
C.监查、稽查、记录
D.分析总结和报告

A.研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求
B.实验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性
C.受试者入选地方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本实验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否恰当
D.受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡，给予的治疗和/或保险措施
E.对实验方案提供的修正意见是否可接受
F.定期审查临床试验进行中受试者的风险程度