相关考题
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多项选择题
药物临床试验质量管理规范内容包括（）
A.方案设计
B.组织实施
C.监查、稽查、记录
D.分析总结和报告 -
多项选择题
伦理委员会审议实验方案的内容包括（）
A.研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求
B.实验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性
C.受试者入选地方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本实验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否恰当
D.受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡，给予的治疗和/或保险措施
E.对实验方案提供的修正意见是否可接受
F.定期审查临床试验进行中受试者的风险程度 -
多项选择题
如何审查临床试验药物和对照药物的药检合格报告？（）
A.申办者必须出示所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药物
B.出示对照药物的药检合格报告原件
C.出示复印件须加盖申办者单位红章
D.以上都不对
