相关考题
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单项选择题
根据ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究机构的是（）
A.署名的ICF
B.鉴认代码表
C.监查报告
D.出入院记录 -
单项选择题
对于试验结束后的文件的转交或保存，以下描述错误的是：（）
A.研究者应存档至临床试验结束后3年（中国GCP）
B.最后一个ICH成员国批准上市后至少2年
C.研究者应存档至临床试验结束后5年（中国GCP）
D.如果当地法规或申办方要求，研究者应该保存这些文件还应该保存更长的时间 -
判断题
通常中心关闭前需要获得申办方和CRO代表批准
