单项选择题
CRC小李在查看研究者文件夹时,发现缺少下列哪项资料需要向CRA获取?()
	A.伦理委员会批件
	B.研究者资质履历
	C.实验室检测正常值范围
	D.其他中心的SAE报告
                    
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 根据ICH-GCP要求,以下文件不能保存在申办方的是()
 A.CRF 
 B.监查报告
 C.伦理批件
 D.鉴认代码表
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                                    单项选择题
                                    
 根据ICH-GCP要求,以下文件非必需保存在研究机构的是()
 A.署名的ICF 
 B.鉴认代码表
 C.监查报告
 D.出入院记录
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                                    单项选择题
                                    
 对于试验结束后的文件的转交或保存,以下描述错误的是:()
 A.研究者应存档至临床试验结束后3年(中国GCP) 
 B.最后一个ICH成员国批准上市后至少2年
 C.研究者应存档至临床试验结束后5年(中国GCP)
 D.如果当地法规或申办方要求,研究者应该保存这些文件还应该保存更长的时间
 
             
             
                
            