相关考题
-
多项选择题
下列有关医疗器械产品名称的说法正确的是（）。
A.第二类、第三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证书中的产品名称一致
B.医疗器械产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置
C.医疗器械产品名称应当使用通用名称
D.医疗器城产品名称可以由生产企业自行命名 -
多项选择题
医疗器械风险管理标准的基本思想是（）。
A.强调医疗器械是随机失效的风险管理
B.医疗器械风险管理就是将医疗器械风险控制在可接受的水平
C.风险的客观性和普遍性
D.医疗器械风险管理贯穿于医疗器械生命居周期的各个阶段 -
多项选择题
下列对医疗器械生产企业的设备要求描述正确的是（）。
A.企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备
B.企业无需配备计量器具
C.企业设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途
D.企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备
