单项选择题
医疗器械的临床试验数据必须满足哪些要求才能作为申请注册的依据（）？
A.真实、完整、可溯源
B.夸大其词、吸引眼球
C.未经审查、自行发布
D.任意篡改、伪造
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多项选择题
医用器械的总体安全包括（）。
A.医疗设备的安全
B.医疗器械的医用房间内的设施安全
C.使用过程的安全
D.医疗器械的生产安全 -
多项选择题
下列有关医疗器械产品名称的说法正确的是（）。
A.第二类、第三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证书中的产品名称一致
B.医疗器械产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置
C.医疗器械产品名称应当使用通用名称
D.医疗器城产品名称可以由生产企业自行命名 -
多项选择题
医疗器械风险管理标准的基本思想是（）。
A.强调医疗器械是随机失效的风险管理
B.医疗器械风险管理就是将医疗器械风险控制在可接受的水平
C.风险的客观性和普遍性
D.医疗器械风险管理贯穿于医疗器械生命居周期的各个阶段
