单项选择题
医疗器械注册证书的变更申请，应当在哪种情况下进行（）？
A.产品的外观发生微小变化
B.产品的注册证号发生变化
C.产品的生产地址发生变化
D.产品的宣传语发生变化
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单项选择题
医疗器械的临床试验数据必须满足哪些要求才能作为申请注册的依据（）？
A.真实、完整、可溯源
B.夸大其词、吸引眼球
C.未经审查、自行发布
D.任意篡改、伪造 -
多项选择题
医用器械的总体安全包括（）。
A.医疗设备的安全
B.医疗器械的医用房间内的设施安全
C.使用过程的安全
D.医疗器械的生产安全 -
多项选择题
下列有关医疗器械产品名称的说法正确的是（）。
A.第二类、第三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证书中的产品名称一致
B.医疗器械产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置
C.医疗器械产品名称应当使用通用名称
D.医疗器城产品名称可以由生产企业自行命名
