单项选择题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当()。
A.立即停止生产
B.立即停止销售
C.立即停止使用
D.注销药品注册证书
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单项选择题
药品监督管理部门应当按照规定,依据()对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构使用药品等活动进行监督检查。
A.药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范
B.药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范
C.药品管理法及相关法律法规
D.以上都是 -
单项选择题
国家加强()建设,完善药品追溯制度。
A.药品信息化
B.药品标准化
C.药品质量监管
D.药品安全保障 -
单项选择题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照规定提供追溯信息,做到()。
A.药品最小销售包装单元可追溯
B.药品主要成分可追溯
C.药品生产过程可追溯
D.药品运输过程可追溯
