单项选择题
药品监督管理部门应当按照规定，依据（）对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构使用药品等活动进行监督检查。
A.药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范
B.药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范
C.药品管理法及相关法律法规
D.以上都是
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单项选择题
国家加强（）建设，完善药品追溯制度。
A.药品信息化
B.药品标准化
C.药品质量监管
D.药品安全保障 -
单项选择题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照规定提供追溯信息，做到（）。
A.药品最小销售包装单元可追溯
B.药品主要成分可追溯
C.药品生产过程可追溯
D.药品运输过程可追溯 -
单项选择题
药品上市许可持有人应当指定（）负责药品不良反应监测工作。
A.专人
B.质量管理部门
C.销售部门
D.研发部门
