相关考题
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多项选择题
省级以上药品监督管理部门统一发布（）。
A.群体医疗器械不良事件相关信息
B.医疗器械不良事件监测警示信息
C.需要定期发布的医疗器械不良事件监测信息
D.认为需要统一发布的其他医疗器械不良事件监测信息 -
多项选择题
下列哪些情形持有人应当主动开展再评价，并依据再评价结论采取措施？（）
A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上改变的
B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
C.国家药品监督管理局规定应当开展再评价的其他情形
D.根据科学研究的发展，对医疗器械不良事件的安全、有效有认识上改变的 -
多项选择题
国家医疗器械重点监测品种应当根据（）确定。
A.医疗器械注册
B.不良事件监测
C.监督检查、检验等情况
D.结合产品风险程度和使用情况
