相关考题
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单项选择题
（）指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。
A.稽查
B.监查
C.视察
D.质量控制 -
单项选择题
（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病例报告表 -
单项选择题
关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）
A.须写明试验目的
B.须使用受试者能理解的语言
C.不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
D.须写明可能的风险和受益
