多项选择题
以下哪些措施有效降低受试者误用方案规定的禁忌用药?()
A.受试者出现合并疾病需要治疗时,研究者注意避免使用方案规定的禁用药
B.在知情同意时,研究者着重教育受试者避免使用方案中规定的禁用药
C.在受试者同意的前提下,告知其他临床医生避免开具方案规定的禁用药
D.告诉受试者,如果使用禁用药需要赔偿申办者和研究者
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多项选择题
某项目进行中期数据分析,申办者得出一项安全性信息结论:试验用药品有增加脑血管意外的风险。研者获知后,认为可能会影响受试者继续参加临床试验,研究者如何做是合适的?()
A.为了试验数据,先不告诉受试者这一事实
B.及时告知受试者及其监护人
C.得到受试者反馈的意见后,做好相应的书面记录
D.新版知情同意书伦理获批后,及时找受试者签署 -
多项选择题
某Global项目CRC在HIS系统查询的时候发现研究者在2018年4月19日给受试者开了一副中药,因为中草药是该项目的禁忌用药,于是CRC去找研究者了解情况,研究者以下哪些说法是错误的?()
A.项目方案有问题,中草药不会对他们这个试验药有影响的
B.这个病人也不经常吃,就吃这一次没关系的
C.病人说是开给他爸爸吃的,我不知道这样不可以,我们可以找患者确认一下,然后写一个说明
D.啊!这个是禁忌用药啊,怎么办,要不去找信息科把这条医嘱删除吧 -
多项选择题
某项目入组困难,好不容易成功入组了一例受试者,当计划进行第二次访视的时候,CRC告诉研究者,受试者想退出试验,于是研究者给患者打电话进行了沟通,请问研究者以下哪些说法是错误的?()
A.你现在退出的话,受试者补贴就领不到了哦
B.我们尊重你的意愿,但是你能告诉我退出的原因吗?
C.你如果退出的话,以后再也别找我看病了
D.你有权利随时退出,但是基于对你安全的考虑,建议你及时返院进行退出访视