多项选择题
下列哪些符合必备文件管理的基本要求？（）
A.被保存的文件需要易于识别、查找、调阅和归位
B.保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等环境，有利于文件的长期保存
C.被保存文件内容必须是清晰、完整的
D.用于保存临床试验资料的介质应当确保源数据或其真实副本在留存期内保存完整和可读取
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多项选择题
以下哪些措施有效降低受试者误用方案规定的禁忌用药？（）
A.受试者出现合并疾病需要治疗时，研究者注意避免使用方案规定的禁用药
B.在知情同意时，研究者着重教育受试者避免使用方案中规定的禁用药
C.在受试者同意的前提下，告知其他临床医生避免开具方案规定的禁用药
D.告诉受试者，如果使用禁用药需要赔偿申办者和研究者 -
多项选择题
某项目进行中期数据分析，申办者得出一项安全性信息结论：试验用药品有增加脑血管意外的风险。研者获知后，认为可能会影响受试者继续参加临床试验，研究者如何做是合适的？（）
A.为了试验数据，先不告诉受试者这一事实
B.及时告知受试者及其监护人
C.得到受试者反馈的意见后，做好相应的书面记录
D.新版知情同意书伦理获批后，及时找受试者签署 -
多项选择题
某Global项目CRC在HIS系统查询的时候发现研究者在2018年4月19日给受试者开了一副中药，因为中草药是该项目的禁忌用药，于是CRC去找研究者了解情况，研究者以下哪些说法是错误的？（）
A.项目方案有问题，中草药不会对他们这个试验药有影响的
B.这个病人也不经常吃，就吃这一次没关系的
C.病人说是开给他爸爸吃的，我不知道这样不可以，我们可以找患者确认一下，然后写一个说明
D.啊！这个是禁忌用药啊，怎么办，要不去找信息科把这条医嘱删除吧
