多项选择题
忠告性通知:在医疗器械交付后,由生产企业发布的通知,旨在以下方面()给出补充信息和/或建议采取的措施。
A.医疗器械的使用
B.医疗器械的改动
C.医疗器械返回生产企业
D.医疗器械的销毁
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多项选择题
产品的()和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求。
A.说明书
B.产品标准
C.标签
D.包装 -
多项选择题
应当规定在()期间对监视和测量装置的防护要求,防止检验结果失准
A.搬运
B.维护
C.贮存
D.效期 -
多项选择题
生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序并形成文件,规定审核的()参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定,以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。
A.准则
B.范围
C.频次
D.效果
