单项选择题
根据《药品管理法》，对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评，对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发（）
A.医药产品注册证书
B.药品生产许可证书
C.药品新药证书
D.药品注册证书
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单项选择题
根据《药品管理法》，对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益的，并且符合伦理原则的，以下说法正确的是（）
A.经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者
B.经审查、知情同意后可以开展其他病情类同病人的临床试验
C.可以直接在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者
D.考虑药品的安全性，不得开展此类患者的药物临床试验 -
单项选择题
根据《药品管理法》，实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，取得受试者或者其监护人自愿签署的（）
A.流程通知书
B.知情同意书
C.危险告知书
D.质量保证书 -
单项选择题
根据《药品管理法》，为保障受试者合法权益，维护社会公共利益，开展药物临床试验，应当符合的原则是（）
A.伦理原则
B.安全原则
C.补偿原则
D.道德原则
