单项选择题
国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门应当在每年()制定年度医疗器械质量抽查检验计划,按照目标明确、重点突出、统筹兼顾的要求安排医疗器械质量抽查检验工作。
A.第四季度
B.第三季度
C.第二季度
D.第一季度
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单项选择题
从事医疗器械网络销售的企业未按照要求展示医疗器械生产经营许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的,由县级以上地方食品药品监督管理部门()。
A.限期改正,给予警告
B.责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上1万元以下罚款
C.责令改正,处1万元以上3万元以下罚款
D.由原发证部门吊销医疗器械经营许可证或备案凭证 -
单项选择题
个人和组织发现医疗器械使用单位有违反《医疗器械使用质量监督管理办法》的行为,有权向()举报。
A.医疗器械使用单位所在地药品监督管理部门
B.医疗器械使用单位所在地卫生健康管理部门
C.医疗器械使用单位所在地省级药品监督管理部门
D.医疗器械使用单位所在地省级卫生健康管理部门 -
单项选择题
医疗器械注册人、备案人和被抽样单位获知产品不符合规定后,应当履行的义务不包括()
A.实施产品召回并发布召回信息
B.销毁所有产品
C.立即深入进行自查,分析原因,进行风险评估
D.根据调查评估情况采取必要的风险控制措施
