多项选择题
下列属于医疗器械不良事件的有（）。
A.获准上市的质量合格的医疗器械
B.未经注册的产品
C.正常使用情况下发生的
D.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
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多项选择题
从事第二、三类医疗器械批发的企业，还应当建立销售记录制度，记录事项包括（）。
A.最高零售价
B.医疗器械的名称、型号、规格、数量
C.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式
D.生产企业许可证号
E.相关许可证明文件编号 -
多项选择题
库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括（）。
A.医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等
B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施
C.符合安全用电要求的照明设备
D.包装物料的存放场所
E.有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备 -
多项选择题
《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号其中表述正确的是（）。
A.第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称
B.第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称
C.第三到六位X代表4位数许可年份
D.第七到十位X代表4位数许可流水号
