多项选择题
经营体外诊断试剂的批发企业，质量管理人员不得少于2人，学历和职称要求（）。
A.具有检验学相关专业大学以上学历
B.具有医学相关专业大专以上学历
C.主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人
D.具有从事检验相关工作3年以上工作经历
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多项选择题
下列属于医疗器械不良事件的有（）。
A.获准上市的质量合格的医疗器械
B.未经注册的产品
C.正常使用情况下发生的
D.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件 -
多项选择题
从事第二、三类医疗器械批发的企业，还应当建立销售记录制度，记录事项包括（）。
A.最高零售价
B.医疗器械的名称、型号、规格、数量
C.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式
D.生产企业许可证号
E.相关许可证明文件编号 -
多项选择题
库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括（）。
A.医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等
B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施
C.符合安全用电要求的照明设备
D.包装物料的存放场所
E.有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备
