多项选择题
医疗器械说明书和标签不得有下列内容()
A.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的
B.含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的
C.说明治愈率或者有效率的
D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的
E.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的
F.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的
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相关考题
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单项选择题
医疗器械说明书一般应当包括以下内容()
A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式
B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号
C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围
D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容
E.以上全是 -
单项选择题
医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在()中描述。
A.标签
B.说明书
C.产品技术要求
D.注册检验标准 -
多项选择题
医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件()
A.正确安装
B.调试
C.操作
D.使用
E.维护
F.保养
