多项选择题
医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械，（）。
A.不得生产
B.经营
C.使用
D.研发
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多项选择题
初审和复核注册产品标准的主要内容是：（）
A.产品概述及主要技术条款确定的依据
B.引用或参照的相关标准和资料
C.预期用途的确定是否准确
D.产品命名是否符合有关规定要求 -
多项选择题
注册产品标准编制说明应包括下列内容：（）
A.法律、法规、方针和政策
B.与人体接触的材料是否已在临床上应用过，其安全性、可靠性是否得到证明
C.引用或参照的相关标准和资料
D.产品自测报告 -
多项选择题
医疗器械产品灭菌方式一般有：（）
A.乙烷灭菌
B.辐射灭菌
C.湿热灭菌
D.酒精灭菌
