问答题
简答题
简述注射用水贮存与分配的管理。
【参考答案】
注射用水贮存与分配的管理:
(1)注射用水储罐和输送管道所用材料,应无毒、耐腐蚀,应采用内壁抛光的优质低碳不锈钢......
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多项选择题
药品生产企业变更《药品GMP证书》企业名称和地址名称的,向原发证机关申请办理变更手续,并应提供以下材料()。
A.企业的申请报告
B.变更后的《药品生产许可证》、营业执照复印件
C.《药品GMP 证书》原件和复印件
D.企业生产范围全部剂型和品种表原件和复印件
E.企业负责人、部门负责人简历
