问答题
简答题
简述GMP 认证的作用。
【参考答案】
GMP 认证的作用:对药品生产企业进行GMP 的认证管理,是确保药品质量的科学、先进、符合国际惯例的管理方法,同时也是保......
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如何控制物料平衡? -
多项选择题
药品生产企业变更《药品GMP证书》企业名称和地址名称的,向原发证机关申请办理变更手续,并应提供以下材料()。
A.企业的申请报告
B.变更后的《药品生产许可证》、营业执照复印件
C.《药品GMP 证书》原件和复印件
D.企业生产范围全部剂型和品种表原件和复印件
E.企业负责人、部门负责人简历 -
多项选择题
药品生产过程中,清场工作的内容有()。
A.物料的清理
B.辅料的清理
C.文件的清理
D.清场记录
E.清洁卫生
