单项选择题
研究者应当使用经（）同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。
A.临床医生
B.申办者
C.伦理委员会
D.临床试验机构
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单项选择题
临床试验实施前，在未获得（）书面同意前，不能筛选受试者。
A.伦理委员会
B.研究者
C.申办者
D.临床试验机构 -
单项选择题
未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括下列哪些情况？（）
A.为了及时消除对受试者的紧急危害
B.更换监查员
C.更换电话号码
D.以上都对 -
单项选择题
（）包括了（）。可以以（）等形式的载体存在
A.源文件，源数据，纸质
B.源文件，源数据，纸质或电子
C.源数据，源文件，电子
D.源数据，源文件，纸质或电子
