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单项选择题
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括下列哪些情况?()
A.为了及时消除对受试者的紧急危害
B.更换监查员
C.更换电话号码
D.以上都对 -
单项选择题
()包括了()。可以以()等形式的载体存在
A.源文件,源数据,纸质
B.源文件,源数据,纸质或电子
C.源数据,源文件,电子
D.源数据,源文件,纸质或电子 -
单项选择题
源文件,指临床试验中产生的原始记录、文件和数据,如医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、()包括核证副本等。
A.受试者日记或者评估表、发药记录、受试者文件
B.仪器自动记录的数据、缩微胶片、照相底片、磁介质、X光片
C.药房、实验室和医技部门保存的临床试验相关的文件和记录
D.以上都是