判断题
医疗器械临床试验备案完成后，该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。
【参考答案】
正确
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判断题
所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。 -
单项选择题
第三类体外诊断试剂应当提供（）不同生产批次产品的检验报告。
A.1个
B.2个
C.3个
D.4个 -
单项选择题
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要（）签字/签章。
A.主要研究者签名
B.主要研究者签名，医疗器械临床试验机构签章
C.主要研究者签名，医疗器械临床试验机构签章，申办者签章
D.主要研究者签名，医疗器械临床试验机构签章，组长单位签章，申办者签章
