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单项选择题
第三类体外诊断试剂应当提供()不同生产批次产品的检验报告。
A.1个
B.2个
C.3个
D.4个 -
单项选择题
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。
A.主要研究者签名
B.主要研究者签名,医疗器械临床试验机构签章
C.主要研究者签名,医疗器械临床试验机构签章,申办者签章
D.主要研究者签名,医疗器械临床试验机构签章,组长单位签章,申办者签章 -
单项选择题
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构开展临床试验。
A.2(含2家),2(含2家)
B.3(含3家),3(含3家)
C.2(含2家),3(含3家)
D.3(含3家),2(含2家)
