单项选择题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者:()。
A.试验可能致受试者的风险或者不便
B.试验预期的获益,以及不能获益的可能性
C.其他可选的药物和治疗方法,及其重要的潜在获益和风险
D.其他三项均是
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单项选择题
以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件?()
A.研究者
B.稽查员和伦理委员会的审查者
C.药品监督管理部门的检查人员
D.受试者/监护人 -
单项选择题
为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓“双盲”即:()。
A.研究者和受试者都不知道试验药的性质。
B.研究者和受试者都不知道对照药的性质。
C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药,谁接受对照药。
D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组。 -
单项选择题
参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者。()
A.受试者
B.法定代理人
C.公正见证人
D.受试者家属