单项选择题
以下哪项不包含在试验方案的统计分析部分中。（）
A.主要有效性指标的统计假设
B.有效性指标和安全性指标的选择
C.有效性指标和安全性指标的统计方法
D.基线资料的统计方法
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单项选择题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者：（）。
A.试验可能致受试者的风险或者不便
B.试验预期的获益，以及不能获益的可能性
C.其他可选的药物和治疗方法，及其重要的潜在获益和风险
D.其他三项均是 -
单项选择题
以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件？（）
A.研究者
B.稽查员和伦理委员会的审查者
C.药品监督管理部门的检查人员
D.受试者/监护人 -
单项选择题
为客观评价某新药的有效性，采用双盲临床试验，所谓“双盲”即：（）。
A.研究者和受试者都不知道试验药的性质。
B.研究者和受试者都不知道对照药的性质。
C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药，谁接受对照药。
D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组。
