相关考题
-
单项选择题
以下哪项不包含在试验方案的统计分析部分中。（）
A.主要有效性指标的统计假设
B.有效性指标和安全性指标的选择
C.有效性指标和安全性指标的统计方法
D.基线资料的统计方法 -
单项选择题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者：（）。
A.试验可能致受试者的风险或者不便
B.试验预期的获益，以及不能获益的可能性
C.其他可选的药物和治疗方法，及其重要的潜在获益和风险
D.其他三项均是 -
单项选择题
以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件？（）
A.研究者
B.稽查员和伦理委员会的审查者
C.药品监督管理部门的检查人员
D.受试者/监护人
