单项选择题
药品监督管理等部门在药品监督管理工作中,对符合条件的申请人不予许可或者不在法定期限内作出准予许可决定的,()。
A.由其上级机关或者监察机关责令改正,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分
B.无需改正,维持原决定
C.可重新审查决定
D.由申请人申诉后再决定
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单项选择题
药品监督管理等部门在药品监督管理工作中,不履行监督检查职责,或者发现违法行为不予查处的,()。
A.可申请其他部门协助
B.可继续保持现状
C.由其上级机关或者监察机关责令改正,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分
D.由社会舆论监督整改 -
单项选择题
药品生产企业未按照规定提交定期安全性更新报告的,由所在地药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款。
A.十万元以上五十万元以下
B.五万元以上五十万元以下
C.三万元以上三十万元以下
D.五万元以上三十万元以下 -
单项选择题
药品上市许可持有人、药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在()内,二级召回在()内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.24小时、48小时、72小时
B.12小时、24小时、48小时
C.12小时、36小时、72小时
D.24小时、36小时、48小时
