多项选择题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品()全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.研制
B.生产
C.经营
D.使用
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多项选择题
未取得()生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款货值金额不足十万元的,按十万元计算。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.医疗机构制剂许可证
D.进口药品注册证 -
多项选择题
有下列情形之一的,为劣药:()
A.药品成份的含量不符合国家药品标准
B.被污染的药品
C.未标明或者更改有效期的药品
D.未注明或者更改产品批号的药品
E.超过有效期的药品 -
多项选择题
有下列情形之一的,为假药:()
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
