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多项选择题
根据《药品管理法》,生产药品,应当符合药用要求的包括()
A.生产药品所需的原料
B.生产药品所需的辅料
C.直接接触药品的容器
D.直接接触药品的包装材料 -
多项选择题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订()
A.委托协议
B.质量协议
C.药品监管协议
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多项选择题
根据《药品管理法》,申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的()
A.安全性
B.有效性
C.质量可控性
D.可及性
