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判断题
医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，以更换耗材、售后服务、维修等为目的，用于原注册产品的，可以单独销售。
【参考答案】
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判断题
已备案的医疗器械管理类别调整的，备案人应当主动向食品药品监督管理部门提出取消原备案，并原备案部门提出第二类或者第三类医疗器械申请注册。
判断题
进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用的中文企业名称应当与原文名称相对应，不得添加或删减内容。同一企业应当使用同一中文企业名称。
判断题
已注册的医疗器械，管理类别由高类别调整为低类别的，应按要求的时限，按照改变后的类别向食品药品监督管理部门申请首次注册。
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