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判断题
已备案的医疗器械管理类别调整的,备案人应当主动向食品药品监督管理部门提出取消原备案,并原备案部门提出第二类或者第三类医疗器械申请注册。
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判断题
进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用的中文企业名称应当与原文名称相对应,不得添加或删减内容。同一企业应当使用同一中文企业名称。
判断题
已注册的医疗器械,管理类别由高类别调整为低类别的,应按要求的时限,按照改变后的类别向食品药品监督管理部门申请首次注册。
判断题
医疗器械最小销售单元应当附有标签,可以不附说明书。
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