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填空题
从事药品生产活动，应当遵守（），建立健全（），保证药品生产全过程持续符合法定要求。
【参考答案】
药品生产质量管理规范；药品生产质量管理体系
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填空题
药品上市许可持有人应当建立（），每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
填空题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。
填空题
药品上市许可持有人的（）、（）对药品质量全面负责。
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