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填空题
药品上市许可持有人的（）、（）对药品质量全面负责。
【参考答案】
法定代表人；主要负责人
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填空题
国务院药品监督管理部门在审批药品时，对（）一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的（）、（）、标签和说明书一并核准。
填空题
从事药品研制活动，应当遵守（）、（），保证药品研制全过程持续符合法定要求。
填空题
药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。血液制品、（）、（）、医疗用毒性药品、（）不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
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